- 南京厚威機電設備有限公司
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1998 年,國家藥品監(jiān)督管理局成立,并于次年 8 月 1 日起,正式實施《藥品生產質量管理規(guī)范(1998 年修訂)》,規(guī)定 2004 年 6 月 30日前藥品制劑和原料藥生產必須全部符合 GMP 要求并取得認證證書。強制性的中國藥品 GMP 認證對制藥企業(yè)的生產設備及環(huán)境提出了硬性要求,制藥企業(yè)圍繞著 GMP 要求進行生產改造,為我公司前身馬渡電熱設備廠提供了加速發(fā)展的機會。南京馬渡電熱設備廠開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品 GMP 認證的要求研制、開發(fā)新產品,GMP 的實施使得我公司在技術水平、產品質量、產品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高,不斷推出新型成熟產品。
在 2004 年第一次強制性 GMP 認證高峰結束后,制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落,我公司具備較強研發(fā)實力、重視新技術開發(fā)與積累,憑借著性能更高、功能更為豐富的產品獲得了較大的發(fā)展空間,市場占有率不斷提高。
2010 年,新版 GMP 的頒布,推動國內制藥企業(yè)開啟了第二次 GMP 改造。 2010 年版 GMP 主要體現了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質量管理等幾方面的重視。相比于第一次 GMP 認證改造,新版 GMP 認證改 造的顯著特點是制藥企業(yè)對于固定資產的中高端裝備投資有了明顯增長。 自 2010 年版 GMP 改造發(fā)布以來,由于對企業(yè)的生產改造提出了明確的時間,血制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產改造在 2013 年底完成,其他類別生產改造在 2015 年底完成,我公司迎來了一波發(fā)展紅利,并于2012年改制為南京厚威機電設備有限公司。
新版 GMP 改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢:制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高,設備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動化、 智能化的方向發(fā)展。南京厚威機電設備有限公司在前期發(fā)展中積累了技術與研發(fā)優(yōu)勢,通過內外延伸與上下游整合,不斷提高市場占有率,使得市場集中度將進一步提升。
近年來,各行業(yè)的新政不斷出臺,多項重磅舉措相繼實施,南京厚威也將設備滿足于化工、新材料、軍工等不同行業(yè)應用場景。行業(yè)的變革給南京厚威帶來新的挑戰(zhàn)與發(fā)展機遇
國家對裝備行業(yè)予以支持及鼓勵,促使我公司加速轉型升級, 疊加新冠疫情提供的切入契機,各行業(yè)正從過去 GMP 標準更新下的 周期性產業(yè)開始轉向“需求+供給”雙輪驅動的成長性模式。我公司企業(yè)能力在市場機遇中不斷積累,能力圈持續(xù)外延。因此,南京厚威必然會在一系列利好的推動下迎來長周期的成長。